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太阳城申博:早期一批新冠抗原检测试剂盒的有效期标注为

时间:2022/8/3 14:14:48   作者:   来源:   阅读:0   评论:0
内容摘要:近日,有细心的网友在社交平台“晒出”了一张照片:广州万福生物科技有限公司(以下简称万福生物)生产的两款新冠抗原检测试剂盒(两者的生产日期相差一个月。),一箱有效期为2022年3月21日至2022年9月21日,共6个月;另一箱有效期为2022年5月13日至2024年5月13日,共24个月。网友质疑,同品牌新冠抗原检测试剂...

近日,有细心的网友在社交平台“晒出”了一张照片:广州万福生物科技有限公司(以下简称万福生物)生产的两款新冠抗原检测试剂盒(两者的生产日期相差一个月。 ),一箱有效期为2022年3月21日至2022年9月21日,共6个月;另一箱有效期为2022年5月13日至2024年5月13日,共24个月。

网友质疑,同品牌新冠抗原检测试剂盒的生产日期仅相差一个月。为什么有效期相差这么大?

“产品的有效期与申请批准注册有关。”太阳城申博,刘朝阳解释说,新冠抗原检测试剂盒在正式上市前必须报批注册,期间必须提交稳定性验证结果,作为标注产品有效期的依据。写在产品的注册证书上。博赛斯生产的新冠抗原检测试剂盒的有效期为17个月,因为该公司在产品报批注册时已经完成了18个月的稳定性验证。有的厂家在完成6个月的稳定性验证后申请批准,所以产品的有效期为6个月。

同一产品有效期差异较大的主要原因与此有关。针对网友提问,万福生物回应称,一些早期批次的新冠抗原检测试剂盒标明有效期为6个月,但并不是因为产品本身的有效期只有6个月,而是从研发成功到紧急获批上市,距产品临床前试验仅6个月。因此,早期一批新冠抗原检测试剂盒的有效期标注为6个月。此后,万福生物申请变更产品注册,故该产品晚批有效期为24个月。



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